nvesatim Things To Know Before You Buy

nvesatim Things To Know Before You Buy

Blog Article

Recommend the affected individual to read the FDA-approved patient labeling (PATIENT INFORMATION and directions for Use). Assessment the measures for immediate affected person administration with clients and caregivers. Coaching from the Health care service provider really should goal in order that clients and caregivers can properly complete each of the steps during the Recommendations to be used of NIVESTYM vial and prefilled syringe, including exhibiting the client or caregiver how you can evaluate the essential dose, notably if a patient is over a dose other than all the prefilled syringe.

Pojačana hematopoetska aktivnost koštane srži kao odgovor na terapiju faktorom rasta povezana je sa prolaznim pozitivnim nalazima na snimcima kostiju. Ovo treba uzeti u obzir kada se interpretiraju i tumače ovi nalazi.

Lek Nivestim ćete primati sve dok se broj belih krvnih zrnaca ne normalizuje. Neophodno je redovno praćenje laboratorijske analize krvi, kako bi se pratio broj belih krvnih zrnaca u Vašem organizmu. Vaš lekar će vam reći koliko dugo je potrebno da primate ovaj lek.

Kod skotnih ženki pacova, nije uočena toksičnost za majku, kao ni za fetus pri dozama do 575 mikrograma/kg/dan. Mladunci pacova koji su dobijali filgrastim tokom perinatalnog i perioda laktacije, pokazali su kašnjenje u spoljašnjoj diferencijaciji i zaostajanje u rastu (??20 mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (one hundred mikrograma/kg/dan).|Nivestym (filgrastim-aafi) is really a leukocyte advancement element indicated to: lessen the incidence of an infection??as manifested by febrile neutropenia??in people with nonmyeloid malignancies receiving myelosuppressive anti-cancer medicine associated with a big incidence of significant neutropenia with fever; reduce the the perfect time to neutrophil recovery plus the period of fever, following induction or consolidation chemotherapy remedy of people with acute myeloid leukemia (AML); lessen the duration of neutropenia and neutropenia-connected medical sequelae??e.|Adverse occasions with ??2% greater incidence in filgrastim individuals compared to placebo and associated with the sequelae from the fundamental malignancy or cytotoxic chemotherapy bundled diarrhea, constipation, and transfusion response.|Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.|Obično su asimptomatski slučajevi splenomegalije i rupture slezine zabeleženi kod pacijenata i zdravih donora nakon primene filgrastima. Pojedini slučajevi rupture slezine bili su sa smrtnim ishodom. Zbog toga veličinu slezine treba pažljivo pratiti (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).|Svaki napunjeni injekcioni špric ima pričvršćenu iglu zaštićenu štitnikom za iglu koji sadrži epoksipren, derivat lateksa (prirodne gume), koji može doći u kontakt sa iglom.|Ako dođe do gubitka odgovora ili neuspeha u održavanju odgovora na terapiju filgrastimom, Vaš lekar će ispitati razloge zbog čega se ovo dogodilo uključujući i mogućnost da su se razvila antitela koja neutrališu aktivnost filgrastima.|uočite natečenost lica ili zglobova, primetite krv u mokraći ili braonkasto prebojenu mokraću ili primetite da mokrite manje nego obično (glomerulonefritis),|Lek Nivestim se NE SME primeniti ukoliko je bio izložen temperaturi zamrzavanja duže od 24 sata ili je zamrznut više od jednog puta.|Rupture or enlargement with the spleen may possibly take place. Signs and symptoms consist of remaining upper quadrant abdominal pain or left shoulder agony. Suggest patients to report ache in these parts to their medical professional quickly [see WARNINGS AND PRECAUTIONS].|Kod pacijenata sa klinički značajnom preosetljivošću treba trajno prekinuti primenu leka Nivestim. Ne treba primenjivati lek Nivestim kod pacijenata kod kojih u anamnezi postoji reakcija preosetljivosti na filgrastim ili pegfilgrastim.|Pokazano je da primena filgrastim-mobilisanih PBPC smanjuje težinu i dužinu trajanja trombocitopenije nakon mijelosupresivne i mijeloablativne hemioterapije.|Preporučuje se redovno praćenje broja trombocita i hematokrita. Potreban je poseban oprez kada se, sami ili u kombinaciji, primenjuju hemioterapeutski lekovi za koje se zna da uzrokuje tešku trombocitopeniju.|Lek Nivestim je jedan iz grupe lekova koji stimulišu stvaranje belih krvnih zrnaca. Vaš lekar mora uvek da vodi tačnu evidenciju o leku koji ste primili. Drugi lekovi i lek Nivestim}

The proposed beginning dosage in sufferers with Congenital Neutropenia is 6 mcg/kg as being a two times each day subcutaneous injection as well as suggested commencing dosage in sufferers with Idiopathic or Cyclic Neutropenia is 5 mcg/kg as just one day by day subcutaneous injection. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (a hundred mikrograma/kg/dan).|If a affected person or caregiver is not able to exhibit which they can measure the dose and administer the product productively, it is best to take into account whether or not the affected person is really an proper prospect for self-administration of NIVESTYM or whether the affected person would reap the benefits of a distinct NIVESTYM presentation.|Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet napunjenih injekcionih špriceva i Uputstvo za lek.|ako se lečite zbog teške hronične neutropenije i imate prisustvo krvi u mokraći (hematurija). Vaš lekar ćeredovno sprovoditi laboratorijske analize Vašeg urina iu isto vreme će kontrolisati vrednosti proteina umokraći (proteinurija).|Slučajevi neželjenih reakcija na plućima, naročito intersticijalna pneumonija, prijavljeni su posle primene G- CSF. Pacijenti sa anamnestičkim podacima o skorašnjoj plućnoj infiltraciji ili pneumoniji mogu imati povećan rizik. Pojava znakova na nivou pluća, kao što su kašalj, groznica-povišena telesna temperatura i dispneja sa radiološkim znacima plućne infiltracije i pogoršanja plućne funkcije mogu biti znaci koji prethode respiratornom distres sindromu kod odraslih (engl.|If you're obtaining NIVESTYM simply because you are receiving chemotherapy, your dose of NIVESTYM really should be injected a minimum of 24 hrs in advance of or 24 several hours just after your dose of chemotherapy.|Distinction in item focus with the NIVESTYM prefilled syringe compared to the NIVESTYM vial. When switching clients from the NIVESTYM prefilled syringe to the NIVESTYM vial, or vice versa, make certain that sufferers fully grasp the right volume to generally be administered since the focus of NIVESTYM differs concerning the prefilled syringe as well as vial.|ishodom. Potrebno click here je da lekari budu oprezni pri primeni filgrastima kod pacijenata sa naslednim obeležjem srpastih ćelija ili oboljenjem srpastih ćelija.|Kada Professionalđe period of time smanjenja neutrofila na najmanje vrednosti, dnevnu dozu filgrastima treba titrirati u odnosu na odgovor neutrofila na sledeći način:|Kako bi se poboljšala sledljivost (praćenje) biološkog medicinskog proizvoda, ime i broj serije primenjenog leka moraju biti jasno zabeleženi.|Bezbednost i efikasnost filgrastima je slična kod odraslih i kod dece koja primaju citotoksičnu hemioterapiju.|When NIVESTYM is accustomed to mobilize PBPCâ???tumor cells might be introduced in the marrow and subsequently gathered while in the leukapheresis merchandise. The impact of reinfusion of tumor cells hasn't been properly researchedâ???and the minimal info obtainable are inconclusive.|The pharmacokinetics of filgrastim in pediatric people immediately after chemotherapy are much like Those people in adult clients receiving a similar pounds-normalized doses, suggesting no age-connected dissimilarities while in the pharmacokinetics of filgrastim goods [see Use In Particular Populations].|Ako se ne primeni odmah, vreme i uslovi čuvanja pre primene predstavljaju odgovornost korisnika i obično ne smeju biti duži od 24 sata na temperaturi od twoºC do8ºC, osimako jerazblaživanje sprovedeno u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.|Phase two: Go ahead and take carton containing the NIVESTYM prefilled syringe out with the fridge and leave it unopened with your do the job surface for at least half-hour making sure that it reaches room temperature. Set the original carton with any unused prefilled syringes back again during the refrigerator.}

Veoma česta neželjena dejstva(mogu da se jave kod više od 1 na ten pacijenata koji uzimaju lek): smanjenje broja trombocita što smanjuje sposobnost zgrušavanja krvi (trombocitopenija),

NIVESTYM injections may be offered by a Health care company by intravenous (IV)infusion or beneath your skin (subcutaneous injection). Your Health care provider maydecide subcutaneous injections is often provided at your home by you or your caregiver.

Monoterapija filgrastimom ne isključuje trombocitopeniju i anemiju nastalu zbog mijelosupresivne hemioterapije. Zbog moguće primene većih doza hemioterapije (npr. pune doze prema shemi doziranja) pacijent može biti pod većim rizikom od trombocitopenije i anemije.

Primena filgrastima za mobilizaciju progenitorskih ćelija iz periferne krvi kod zdravih donora pre alogene transplantacije progenitorskih ćelija iz periferne krvi

Just take NIVESTYM out in the refrigerator half an hour ahead of use and allow it to succeed in home temperature prior to making ready an injection.

Filgrastim was administered subcutaneously. The dose of filgrastim was determined by the class of neutropenia. First dose of filgrastim:}